admin – Sayfa 2

1 Aralık 20251 Aralık 2025Tıbbi Cıhazlaradmin

Bölüm 3: Tıbbi Cihaz Sınıflandırması: Risk Temelli Yaklaşım

Sınıflandırma: Regülatif Sürecin İlk ve En Kritik AdımıÖnceki bölümlerde, tıbbi cihazın tanımını ve MDR/IVDR'ın getirdiği yeni regülatif çerçeveyi inceledik. Bir cihazın regülatif yol haritasını belirleyen ilk ve en kritik adım, onun risk sınıfının doğru bir şekilde belirlenmesidir. Avrupa Birliği Tıbbi…

Continue Read

29 Kasım 202529 Kasım 2025Tıbbi Cıhazlaradmin

Bölüm 2: AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve IVDR: Yeni Dönem

Regülatif Dönüşüm: MDD'den MDR'a Geçişin AnlamıAvrupa Birliği, tıbbi cihazların güvenliğini ve performansını artırmak amacıyla, önceki Tıbbi Cihaz Direktifleri (MDD) yerine, çok daha kapsamlı ve katı kurallar getiren iki yeni yönetmeliği yürürlüğe koymuştur: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) (AB) 2017/745 [1] ve…

Continue Read

27 Kasım 202529 Kasım 2025Tıbbi Cıhazlaradmin

Bölüm 1: Tıbbi Cihaz Nedir? Tanım ve Kapsam

Tıbbi Cihaz Kavramına Giriş: Sağlık Teknolojilerinin OmurgasıModern sağlık hizmetlerinin temel taşlarından biri olan tıbbi cihazlar, insan sağlığını koruma, teşhis etme, tedavi etme ve yaşam kalitesini artırma misyonunu üstlenir. Basit bir yara bandından, yapay zeka destekli cerrahi robotlara kadar uzanan bu…

Continue Read

24 Kasım 202527 Kasım 2025Geneladmin

Biyobenzer Geliştirmede Yeni Dönem: FDA Reformu ve Klinik Araştırma Merkezleri İçin Çıkarımlar

Giriş Biyolojik ilaçlar, kanser, otoimmün hastalıklar ve kronik rahatsızlıkların tedavisinde çığır açan çözümler sunmaktadır. Ancak bu ilaçların yüksek maliyeti, hasta erişimini kısıtlayan önemli bir engel teşkil etmektedir. Biyobenzer ilaçlar, referans biyolojik ürünlerle yüksek derecede benzerlik gösteren ve maliyetleri düşürme potansiyeli…

Continue Read

7 Ağustos 20257 Ağustos 2025GeneladminNo Comments

Prof. Dr. Işık Tuğlular Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezimizi Onurlandırdı

Prof. Dr. Işık Tuğlular Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezimizi Onurlandırdı Türkiye klinik araştırmalarının duayen ismi Prof. Dr. Işık Tuğlular, merkezimizde incelemelerde bulunarak erken faz çalışmalarımızı değerlendirdi. Ziyaret kapsamında, katılımcı güvenliği protokollerimiz, GCP uyumlu operasyonel süreçlerimiz ve teknolojik altyapımız hakkında…

Continue Read

2 Ağustos 202426 Ekim 2024Geneladmin

Klinik Araştırma Merkezimizin Web Sitesi Yayında!

Değerli ziyaretçilerimiz ve iş ortaklarımız, klinik araştırma merkezimizin resmi web sitesinin yayına girdiğini büyük bir memnuniyetle duyuruyoruz.Yeni web sitemiz, merkezimizin sunduğu hizmetler, yürütülen araştırmalar ve klinik çalışmalar hakkında kapsamlı bilgiler içermektedir. Kullanıcı dostu arayüzü ile tasarlanan sitemiz, ziyaretçilerimize kolay ve…

Continue Read

31 Temmuz 20242 Ağustos 2024Geneladmin

Lutesyum İle Umutlandıran Tedavi

İzmir Ekonomi Üniversitesi (İEÜ) Medical Point Hastanesi Nükleer Tıp Bölümü’nden Prof. Dr. Özgür Şanlı, kemoterapi ve radyoterapi gibi tedavi yöntemlerinden sonuç alamayan prostat kanseri hastaları için ‘Lutesyum’ tedavisinin öneminden bahsederek, “Lutesyum tedavisi ile prostat kanserini yenmek mümkün.” dedi. İzmir Ekonomi Üniversitesi…

Continue Read

24 Temmuz 20242 Ağustos 2024Geneladmin

İEÜ Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, Yeni Yönetmelik Doğrultusunda Çalışmalarına Başladı

27.05.2023 tarihli "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmeliği" kapsamında kurulan ve 24.07.2024 tarihinde TİTCK tarafından onaylanan İzmir Ekonomi Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu çalışmalarına başlamıştır. https://etikkurul.ieu.edu.tr/tr/etik-kurullar linkinden ayrıntılı bilgi edinebilirsiniz.

Continue Read

17 Mayıs 20242 Ağustos 2024Geneladmin

Harvardlı Doktorlardan Medical Point’e Ziyaret

Harvard Üniversitesi Sabri Ülker Metabolik Araştırmalar Merkezi Başkanı Prof. Dr. Gökhan Hotamışlıgil ve ekibi, İzmir Ekonomi Üniversitesi Medical Point Hastanesi’ni ziyaret etti. Ziyarette, klinik araştırmalarla ilgili olası işbirliği masaya yatırıldı.Konu ile ilgili açıklamalarda bulunan Medical Point Hastaneler Grubu Yönetim Kurulu…

Continue Read

19 Eylül 20232 Ağustos 2024Geneladmin

Medical Point’te Klinik Araştırmalar Merkezi hizmete açıldı

Medical Point Gaziantep Hastanesi Başhekimi Prof. Dr. Ekber Şahin, "Güneydoğu Anadolu Bölgesi'nde klinik araştırmalar merkezi kuran ilk özel hastane olmakla da gururluyuz" ifadelerini kullandı. Medical Point Gaziantep Hastanesi, Güneydoğu Anadolu Bölgesi'nde Klinik Araştırmalar Merkezi kuran ilk özel hastane oldu.Hastaneden yapılan açıklamaya…

Continue Read

1 2 3