Klinik araştırma, yeni ilaçların, tedavilerin veya tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için yapılan bilimsel çalışmalardır. Bu araştırmalar, gönüllü katılımcılar üzerinde gerçekleştirilir ve sağlık hizmetlerini geliştirmeyi amaçlar.
Klinik araştırmalar, yeni tedavilerin güvenli ve etkili olduğundan emin olmak için gereklidir. Bu araştırmalar sayesinde hastalıkların önlenmesi, teşhisi ve tedavisi için yeni yöntemler geliştirilebilir.
Her klinik araştırmanın kendine özgü katılım kriterleri vardır. Bazı araştırmalar sağlıklı gönüllüleri ararken, diğerleri belirli hastalıklara sahip kişileri aramaktadır. Katılım kriterleri, araştırmanın amacına ve türüne göre değişiklik gösterir.
Her tıbbi müdahalede olduğu gibi, klinik araştırmalarda da bazı riskler olabilir. Bu riskler, yan etkilerden yaşam kalitesinde geçici değişikliklere kadar çeşitlilik gösterebilir. Tüm potansiyel riskler, katılımcılara ayrıntılı olarak açıklanır.
Katılımcılar, henüz piyasada olmayan yeni tedavilere erişim şansı elde edebilirler. Ayrıca, tıp bilimine ve gelecekteki hastaların tedavisine katkıda bulunmuş olurlar. Bazı durumlarda, katılımcılar daha yakın tıbbi takip ve ücretsiz sağlık hizmetleri alabilirler.
Tüm klinik araştırmalar, katılımcıların güvenliğini sağlamak için sıkı kurallara ve düzenlemelere tabidir. Türkiye’de TİTCK ve etik kurullar tarafından denetlenir. Ayrıca, uluslararası standartlar olan İKU (GCP) ilkelerine uygun olarak yürütülür.
Hayır, klinik araştırmalara katılım ücretsizdir. Hatta bazı durumlarda, ulaşım veya diğer masraflar için katılımcılara tazminat ödenebilir.
Evet, klinik araştırmalardan istediğiniz zaman, herhangi bir neden göstermeksizin ayrılabilirsiniz. Bu durum, size sunulan sağlık hizmetlerini etkilemez.
Kişisel bilgileriniz ve tıbbi verileriniz, yasal düzenlemeler ve etik kurallar çerçevesinde gizli tutulur. Veriler genellikle anonim hale getirilir ve sadece araştırma amaçlı kullanılır.
Evet, katılmadan önce “Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu” aracılığıyla araştırmanın amacı, süresi, prosedürleri, olası riskleri ve faydaları hakkında ayrıntılı bilgi verilir. Tüm sorularınız yanıtlanır ve katılım kararını vermeden önce düşünmeniz için size zaman tanınır.
Evet, çoğu durumda normal doktorunuzu görmeye devam edebilirsiniz. Ancak, bazı durumlarda araştırma protokolü gereği kısıtlamalar olabilir. Bu durum size önceden bildirilir.
Evet, çoğu araştırma merkezi, çalışma tamamlandıktan sonra katılımcılara sonuçlar hakkında genel bilgi verir. Ancak, bu bilgilerin hazırlanması zaman alabilir.
Evet, Türkiye’deki yasal düzenlemelere göre, tüm klinik araştırmalarda gönüllüler sigortalanmak zorundadır. Bu sigorta, araştırma sponsoru tarafından yaptırılır ve sizin için tamamen ücretsizdir. Sigorta, araştırmaya bağlı olarak ortaya çıkabilecek herhangi bir zarar veya sakatlık durumunda sizi korur. Sigorta kapsamı, araştırmanın başlangıcından bitişine kadar olan süreyi ve genellikle araştırma bittikten sonraki belirli bir süreyi de içerir. Sigortanın detayları, “Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu”nda açıklanır ve araştırma ekibi size bu konuda ayrıntılı bilgi verecektir.
Daha fazla bilgi için lütfen araştırma ekibimizle iletişime geçmekten çekinmeyin.